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Hedia ApS

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IHR DIABETES-ASSISTENT 
Der Hedia Diabetes Assistant ist ein zertifizierter medizinischer Bolusrechner. Wir haben ihn entwickelt, um Ihnen bei der sicheren Behandlung Ihres insulinpflichtigen Diabetes zu helfen.
 
MIT DEM HEDIA DIABETES ASSISTANT KÖNNEN SIE 
– Erhalten Sie Insulin- oder Kohlenhydratempfehlungen basierend auf Ihrem aktuellen Blutzucker, Ihrer letzten Insulingabe, Ihrer Kohlenhydrataufnahme und Ihrer körperlichen Aktivität.
– Verbundene Geräte verwenden, um Daten in Ihr Logbuch oder Ihre Bolusberechnungen zu übertragen.
– Sich einen Überblick über Ihren Blutzuckerspiegel im Zeitverlauf verschaffen.
– Sich einen Überblick über Ihr aktives Insulin verschaffen.
– Die integrierte Lebensmittelbibliothek nutzen oder Ihre eigenen Lebensmittel hinzufügen.
– Ihre aufgezeichneten Daten mit Ihrem medizinischen Fachpersonal teilen.
 
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Hedia Diabetes Assistant ist als Medizinprodukt gemäß der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 reguliert
 
ANWENDUNGSZWECK 
Der Hedia Diabetes Assistant ist eine plattformübergreifende Anwendung (Software als Medizinprodukt) ohne Körperkontakt, die die Entscheidungsfindung bei der Verabreichung einer schnell wirkenden Bolusinsulindosis zur Behandlung von insulinabhängigem Diabetes unterstützen soll, indem sie dem Benutzer eine Empfehlung für die Insulinbolusdosis gibt.
 
INDIKATIONEN FÜR DIE VERWENDUNG 
Der Hedia Diabetes Assistant ist für den Einsatz vorgesehen, wenn der Benutzer normalerweise seinen Blutzucker messen und Insulin injizieren würde. Die Indikationen für die Verwendung des Hedia Diabetes Assistant sind:
 
– Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, der mit schnell wirkendem Insulin behandelt wird.
– Der Benutzer muss über die kognitiven und physischen Fähigkeiten verfügen, die zur Nutzung mobiler Anwendungen notwendig sind. 
 
Die Insulinbehandlung der Benutzer wird von ihrem medizinischen Fachpersonal (HCP) verordnet, überwacht und verwaltet.
 
KONTRAINDIKATIONEN 
Aus Sicherheitsgründen sollte der Hedia Diabetes Assistant nicht von Personen mit den folgenden Bedingungen verwendet werden.
 
– Schwangerschaft
– Schwangerschaftsdiabetes
– unter 18 Jahre alt

Hedia Diabetes Assistant

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